CHO残留DNA检测：确保生物制品安全的关键步骤

在生物医疗领域，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞作为重组蛋白表达的主要宿主，广泛应用于生物制品的研发。然而，CHO细胞中残留的DNA可能对生物制品的安全性带来潜在威胁。因此，CHO残留DNA检测成为生物制品质量控制中不可或缺的重要环节。本文将重点讨论CHO残留DNA检测的重要性、技术方案及其应用场景，同时为您推荐尊龙凯时的相关产品。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品生产过程中，CHO细胞的残留DNA带来了以下风险：

• 药物疗效降低：CHO残留DNA可能影响药物的纯度和活性，降低治疗效果。
• 致癌性风险：外源DNA可能整合到人体基因组中，增加致癌的潜在风险。
• 免疫反应：残留DNA可能触发人体的免疫反应，导致药物的不良反应。

因此，CHO残留DNA检测在生物制品的中间品、半成品和成品中需进行严格监控，以确保药物的安全性和有效性。

CHO残留DNA检测的技术方案

目前，**实时荧光定量PCR（qPCR）**是检测CHO残留DNA的主流技术。该技术的核心原理是通过特异性引物和探针，定量检测样品中的CHO DNA含量。其优势包括：

• 高灵敏度：检测下限可达1fg/μL，能够发现极微量的DNA残留。
• 高特异性：不受人、鼠类、大肠杆菌等外源DNA的干扰。
• 快速便捷：检测过程仅需3小时，满足高通量检测需求。
• 高准确性：DNA参考品可追溯至国家标准品，确保检测结果的可靠性。

CHO残留DNA检测的应用场景

CHO残留DNA检测在以下场景中发挥着重要作用：

• 生物制品研发：在药物研发过程中，监测CHO DNA的去除效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品的生产环节中，实时检测CHO DNA的残留情况。
• 成品质量检测：确保成品在放行前，CHO DNA残留符合相关法规要求。

参考文献：YH生物CHO残留DNA检测试剂盒产品说明书及相关行业法规与标准。如需获得更多关于CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息，敬请联系尊龙凯时的技术支持团队。