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尊龙凯时低残留高性能分子诊断酶助力RT-qPCR全预混体系开发!

发布时间:2025-01-29   信息来源:惠以永

随着诊断试剂盒开发者对样本量要求的不断降低,PCR/mNGS/tNGS等主流检测技术面临着更高的灵敏度需求,以便准确检测目标核酸。当样本中目标分子含量极低时,市售的常规TaqDNA聚合酶中存在的DNA基因组残留可能导致DNA污染问题更加严重。微量的污染DNA会导致非特异性扩增,进而影响扩增效率,最终对阳性判断值产生负面影响。这一现象显著降低了检测试剂的灵敏度,给开发者带来了不小的挑战。此外,当检测目标与扩增体系中残留的宿主DNA和外源核酸相互关联时,常常会导致NTC(阴性对照)和阴性样本呈现上升峰现象,进而影响最终结果的判断。因此,确保样本与阴性对照之间良好的分离度至关重要。

尊龙凯时低残留高性能分子诊断酶助力RT-qPCR全预混体系开发!

为了实现早筛早诊的目标,随着样本浓度的降低,宿主核酸和背景菌的干扰愈发明显,这可能导致漏检或结果不确定,进而影响诊断试剂盒的灵敏度与可靠性。为解决这一背景菌及宿主核酸残留引起的干扰问题,尊龙凯时专注于提供更洁净、高性能的分子酶原料,采用独特的超低残留去除技术,并建立了符合GMP标准的超洁净分子酶生产基地UCFME,同时严格遵循ISO13485质量管理体系,确保从人、机、料、法、环、测各个环节的质控。通过结合有效的技术手段、洁净的生产环境和严格的质量控制,控制外源性污染并去除内源性杂质,从而实现超净分子酶的开发目标。

与传统商业产品相比,这些分子酶原料具有更高的洁净度,是在高灵敏度和可靠性应用中理想的选择。常规的分子酶生产工艺通常需要多步纯化,且产量相对较低。尊龙凯时开发的超低残留去除技术则简化了纯化流程,有效针对相关残留物进行去除,在确保高效清除残留的同时,提高了生产过程的稳定性与产量,降低了批次之间的差异。

在完全封闭的生产系统下,通过自动化的清洁系统降低DNA污染风险,并在符合严格洁净室标准的环境中进行生产,以确保酶的洁净度。所有生产设备均根据工艺需求进行深度定制,并全程在线监控关键参数,以确保操作精准,保证数据的可追溯性。同时,从源头严控生产用水的无菌性,依托吨级以上的量产能力,保证了产品的一致性、稳定性,并有助于成本控制。

尊龙凯时是国内首家获得ISO13485:2016质量体系认证的分子酶产品企业,严格遵循质量体系规范,从原料采购、生产管理到质量控制和仓储运输等环节,动态监控生产和检验过程,以确保产品稳定的质量实现客户需求。为最大限度降低分子酶产品的核酸污染风险,尊龙凯时使用自研的高灵敏度Ecoli宿主细胞DNA残留检测试剂盒对分子酶样品进行追踪。

鉴于目前对DNA/RNA全预混荧光定量PCR原料的迫切需求,很多研究者发现,利用低残留的分子酶原料开发全预混体系的成功率更高。此外,在筛选常规酶原料和低残留酶原料时,研发人员观察到低残留原料在某些体系中检测性能得到了提升,如Ct值提前等情况。尊龙凯时推出了全套低残留酶原料,包括TaqDNA聚合酶、逆转录酶、UDG酶、RNase抑制剂及适配的反应Buffer,旨在满足科研与工业用户开发洁净、高性能分子诊断试剂盒的需求。

这些低残留酶原料适用于多种开发应用,包括低残留体系、高灵敏度体系和全预混体系等。通过结合不同来源的引物探针,经过37℃条件下稳定性测试,确保其在全预混体系中的通用性。

借助于尊龙凯时的全系列低残留酶原料,科研与工业用户将能开发出更加灵敏、可靠的分子诊断试剂盒,助力生物医疗领域的创新发展。